Her Adımda Kalite
MFM’de kalite, tüm faaliyetlerimizde ortak bir sorumluluk olarak ele alınır. Kalite yaklaşımımız ISO 9001:2015 standardı, GMP gereklilikleri, belgelenmiş prosedürler, risk yönetimi, nitelikli ekipler ve sürekli gözden geçirme üzerine kuruludur.
Açıklayıcı laboratuvar görseli. Fotoğraf: Ousa Chea / Unsplash.
Kaliteye Sistematik Yaklaşım
MFM üst yönetimi, şirketin standartlarını ve ISO 9001 /2015 sisteminin uygulanmasının önemini dikkate alarak, aşağıda özetlenen ISO standardına uygun bir sistem uygulamayı taahhüt eder:
Sürekli İyileştirme
Kalite sistemini sürdürmek, performansını gözden geçirmek ve sürekli geliştirmek.
GMP Odaklı Üretim
GMP gereklilikleri ve Türkiye'deki sağlık otoritelerinin beklentileri doğrultusunda farmasötik ürünler üretmek.
Standart Prosedürlere Bağlılık
Tutarlı ve yüksek kaliteli üretimi destekleyen belgelenmiş çalışma prosedürlerini uygulamak.
Ham Madde Kontrolü
Ham maddeleri belirlenen şartnamelere uygun olarak tedarik etmek.
Nitelikli Ekipler
Nitelikli personel istihdam etmek ve etkili iş performansı için eğitimle desteklemek.
Risk ve Mevzuat Kontrolü
Risk yönetimi prosedürlerini uygulamak, Türk mevzuatına ve ilaç endüstrisinin gerekliliklerine uymak.
Ürünün Yaşam Döngüsü Boyunca Kalite
MFM’nin kalite politikası; standartları ve düzenleyici gereklilikleri üretim süreçleri, tanıtım, satış, sevkiyat ve teknik geliştirmelerle ilişkilendirir. Ürünlerin raf ömrü boyunca hastaların ve sağlık personelinin beklentileri gözetilir.
Malzemeler
Gerekli ham maddeler için belirlenmiş şartnameler.
Üretim
GMP gereklilikleri ve standart çalışma prosedürleri üretim faaliyetlerine yön verir.
Kalite ve Risk
Kalite yönetimi ve risk prosedürleri tutarlılığı ve kontrolü destekler.
Yaşam Döngüsü
Kalite gereklilikleri sevkiyat sırasında ve ürünün raf ömrü boyunca geçerliliğini korur.
Sertifikalarımız
Bunlar, MFM’nin web sitesinde şu anda sunduğu sertifikalardır.
Kalite Ortak Bir Sorumluluktur
Aşağıda, şirketin mevcut kalite beyanında yer alan MFM kalite taahhütlerinin tamamı sunulmaktadır.
- Çalışanları üretim kapasitesini geliştirmeye ve kalite şartnamelerine uygun ürünler üretmeye teşvik etmek amacıyla ekip ruhunu ve uygun çalışma ortamını güçlendirmek; ayrıca çevre kontrolü, sağlık ve güvenlik bilgisini geliştirmek.
- KALİTE, MFM'de çalışan herkesin sorumluluğudur. Her çalışan, bireysel olarak veya ekip çalışmasıyla, MFM'nin hastaların sağlıklarını iyileştirmelerine yardımcı olan değerli ilaçlar üreten güvenilir bir şirket olduğunu ifade eden kalite anlayışını uygulamaya özen gösterir.
- Kalite standardının, düzenleyici gerekliliklerin ve müşteri ihtiyaçlarının uygulanması; şirketin üretim süreçleri, tanıtım, satış, sevkiyat ve her türlü teknik geliştirme çabasının temelini oluşturur.
- MFM, sürekli yüksek kalite standartlarına ulaşmayı hedefleyerek, kaliteyi üretime dahil etmek yoluyla kendi ürünleri ve lisanslı ürünleri için sağlık otoritelerinin onayını almayı amaçlar.
- MFM'nin benimsediği kalite sistemi; ürünlerin raf ömürleri boyunca şartnamelere uygunluğunu, sağlık personeli ve hastaların beklentilerini ve sağlık otoritelerinin gerekliliklerini karşılamasını güvence altına almaya yardımcı olur.
- MFM, bu taahhütler doğrultusunda uygulamayı, uyumu ve sürekli iyileştirmeyi sağlamak amacıyla kalite politikalarını ve kalite hedeflerini düzenli olarak gözden geçirmeye devam eder.
- Bu ISO sistemini uygulamayı sürdürmek, performansını güvence altına almak ve sürekli geliştirmek.
- Uluslararası GMP standardına ve Türkiye'deki sağlık otoritelerinin gerekliliklerine uygun farmasötik ürünler üretmek.
- Yüksek kaliteli ilaç üretimini sağlayan standart çalışma prosedürlerini (SOP) uygulamak.
- Gerekli ham maddeleri belirlenen şartnamelere uygun olarak tedarik etmek.
- Nitelikli personel istihdam etmek ve işlerini etkili biçimde yapabilmeleri için eğitmek.
- Kalite yönetim sistemini ve ürünleri koruyacak risk yönetimi prosedürlerini uygulamak.
- Türk mevzuatına ve ilaç endüstrisiyle ilgili diğer tüm kurallara eksiksiz uymak.
Kalite veya Sertifikalar Hakkında Sorularınız mı Var?
Kalite, sertifikalar, ürünler veya iş ortaklıkları hakkındaki sorularınız için MFM ile iletişime geçin.